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1月29日,据新华网报说念,印度西孟加拉邦近日出现尼帕病毒疫情后,马来西亚、越南、泰国等多个亚洲国度升级港口防疫步伐,以防护尼帕病毒输入。
根据寰宇卫生组织(WHO)发布的信息,尼帕病毒是一种东说念主畜共患病毒,该病毒不错通过动物(如蝙蝠、猪)或是欺凌的食物传播给东说念主类,也不错平直东说念主传东说念主,感染后可阐扬为无症状感染、急性呼吸说念感染和致命性脑炎,病例死亡率为40%~75%。现在尚无专诚针对尼帕病毒的疫苗和有用疗法。
“蝙蝠宿主”“东说念主传东说念主”“高致死率”“零落有用疗法”,这些与新冠疫情暴发初期相似的描写,将公众的操心拉回数年前,也加重了东说念主们对新疫情的担忧。
与担忧一同发酵的是一项对于国产新冠口服药VV116(通用名:氢溴酸氘瑞米德韦片;商品名:民得维)的最新商议恶果。中国科学院武汉病毒商议所的聚会商议团队发现,这款为造反新冠病毒而生的药物,在商议中阐扬出对尼帕病毒权臣的抗病毒活性。
这一音讯以致带动关联企业的股价片霎飙升,音讯发布后的1月27日,旺山旺水(02630.HK)股价涨超10%,君实生物(688180.SH;01877.HK)A股股价涨近8%,但在之后的几个交游日里,两家公司的股价快速回落。
伸开剩余88%VV116能否成为派遣尼帕病毒的火器,仍有待本事西宾。不外,新冠疫情之后,国产新冠口服药濒临需求骤降的逆境,拓展诊疗领域以寻求新的生活空间,是包括VV116等在内的国产新冠口服药濒临的共同任务。“老药新用”,是否能为其开辟新市集?
香港大学生物医学学院素养、香港大学商议学院高等副院长金冬雁告诉期间财经,改进药研发自己作陪高风险,不成能指望一种药物诊疗通盘疾病。现在来看,国产新冠口服药要找到新的市集仍较为贫苦。
并非新病毒,对我国影响有限
骨子上,尼帕病毒并非COVID-19之后出现的新病原体。寰宇卫生组织发布的而已娇傲,该病毒最早于1999年在马来西亚养猪场疫情中被阐发。2001年,孟加拉国、印度均出现了尼帕病毒的传播,其中,孟加拉国在那之后险些每年齐有疫情,印度东部也依期发现该疾病。
尼帕病毒与新冠病毒在病毒分类、自然宿主、传播途径和毒力等方面存在彰着各异。金冬雁对期间财经指出,两者分属不同病毒科,尼帕病毒属于副黏病毒科,新冠病毒则属于冠状病毒科。尽管泉源均为蝙蝠,但前者的主要自然宿主为果蝠,后者主要关联菊头蝠,两个病毒的基因序列、基因组结构与特质并不调换。
据其先容,传播面目上,新冠病毒以呼吸说念飞沫和善溶胶传播为主,东说念主际传播效力高;尼帕病毒主要通过构兵受欺凌的食物或体液(要是蝠欺凌的生枣椰汁、感染动物或患者的分泌物等)传播,东说念主际传播材干很弱,有用传播率(Rt)远低于1,这也意味着本轮疫情难以握续扩散,而是局限在局部。
“本次疫情的骨子风险其实是被公论放大了。印度或孟加拉国险些每年齐会发生肖似疫情,病例数很少,且一般局限于线路者和医护东说念主员。”金冬雁强调,以本次印度疫情为例,现在确诊病例为个位数,从首例确诊于今已快要跨越两个遮蔽期,疫情未出现扩散,可判断已基本受控,未发生外溢。
央视新闻的最新报说念指出,印度官方1月27日数据娇傲,西孟加拉邦累计论说两例病例,196名密接检测均为阴性。红星新闻也指出,在印华东说念主反馈当地行家对此宥恕有限,有些场合大型行为仍照常举行。
国度疾控局强调,现在国内未发现尼帕病例,评估以为印度疫情对我国影响相对有限。寰宇卫生组织一样默示,现时病例进一步传播的风险较低,尚无凭证标明病毒东说念主际传播材干增强。
新冠口服药成抗尼帕新但愿?
尽管如斯,跟着印度尼帕病毒疫情音讯握续发酵,一度淡出公众视线的国产新冠口服药再次激勉宥恕。
1月26日,“武汉病毒商议所商议生教授”官微发布著述称,中国科学院武汉病毒商议所肖庚富/张磊砢商议员团队、单超商议员团队聚会上海药物商议所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士发布的商议闭幕指出,证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有权臣的抗病毒活性。
著述中提到,体外实验中VV116和其代谢活性分子均展示了对尼帕病毒(包括马来西亚株NiV-M和孟加拉株NiV-B)的权臣遏抑活性。在金黄地鼠致死剂量感染模子中,VV116以400毫克每千克体重的口服给药剂量下,能将实验动物的存活率提高至66.7%,且权臣假造感染靶器官肺、脾和脑中的病毒载量。
VV116更为东说念主熟知的身份是国产新冠口服药。2021年10月,君实生物秘书与旺山旺水迷惑鼓吹VV116的全球临床拓荒与产业化。2023年1月,VV116在国内附要求获批上市,用于诊疗轻中度COVID-19成年患者。同庚获批的国产新冠口服药还包括众生药业(002317.SZ)的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)、先声药业(02096.HK)的先诺特韦片/利托那韦片(商品名:先诺欣),以及广生堂(300436.SZ)的阿泰特韦片/利托那韦片(商品名:泰中定)。
图源:图虫网
尽管分属不同病毒科,但尼帕病毒与新冠病毒同属单股正链RNA病毒,在复制经过中均依赖病毒自身编码的RNA依赖的RNA团员酶(RdRp)。VV116恰是针对新冠病毒研发的口服RdRp遏抑剂,它不错通过伪装成RNA合成原料,镶嵌病毒RNA链,从而遏抑RdRp功能、滋扰病毒复制。
1月27日,就公司是否参与上述实验以及将来是否会开展民得维针对尼帕病毒顺应症的临床商议等问题,期间财经琢磨君实生物,浪漫发稿,未获回应。
金冬雁对期间财经指出,现在VV116抗尼帕病毒商议尚处于动物实验阶段,距离委果讹诈于临床诊疗尚有很长的路要走。此外,VV116并非首个被发现对尼帕病毒有用的药物,在这之前,瑞德西韦和利巴韦林等也有肖似的临床前商议闭幕。
瑞德西韦是好意思国食物药品监督处分局(FDA)批准的首款新冠诊疗药物。期间财经刺眼到,2022年发表的期刊著述《瑞德西韦从遏抑丙型肝炎病毒到诊疗新冠肺炎的历程》中提到,瑞德西韦在多种动物模子中对丝状病毒、冠状病毒和副黏病毒(尼帕病毒)均阐扬出握续的守护与诊疗效果。
“由于尼帕病毒病例爱戴、且存在地域局限,零落买卖盈利空间,药企无数零落开展临床试验的能源。”金冬雁进一步指出,其讹诈更多依赖国度计策储备,而非买卖化施行。
事实上,除尼帕病毒外,旺山旺水也在为VV116探索其他顺应症。2025年12月,该公司秘书将VV116用于呼吸说念合胞病毒(RSV)感染和东说念主偏肺病毒(HMPV)感染顺应症在大中华区的独家拓荒、坐褥及买卖化职权授予先声药业。
对此,金冬雁分析称,国内上呼吸说念感染中很大一部分病因不解,很厚情况下未必作念RSV和HMPV检测,其检出率频繁也不高。针对RSV和HMPV的抗病毒诊疗主要面向出现重症的婴儿、老东说念主和免疫缺损病东说念主,市集空间有限,买卖化可握续性存疑。海外上利巴韦林已批准用于因RSV感染而入院的婴幼儿,瑞德西韦也已进入临床试验。VV116要与这些药物竞争有限的市集,也要与特异性更强的其他药物竞争。
老药新用,“第二战场”难寻
每款国产新冠口服药的研发齐干与腾贵。数据娇傲,先诺欣的平直研发用度约5.02亿元,乐睿灵和民得维则分歧干与约5.92亿元和约8.8亿元。这无意恰是旺山旺水勤劳为VV116拓展新顺应症的进犯原因。
将已上市或研发中的药物用于新的诊疗领域,在业内被称为“老药新用”,也称为“药物重定位”。有商论说文指出,“老药新用”可镌汰药物拓荒周期至3~12年,成本大幅假造,且获批率教授至约30%。
“行业内历来对‘老药新用’齐很心疼,亦然进犯的研发标的。历史上告成的例子也好多。”金冬雁指出,这类药物频繁具有安全性上风,因其已累积较完备的临床安全数据。如“伟哥”(通用名:枸橼酸西地那非片,商品名:Viagra/万艾可)是当作一款心血管药物进入临床试验的,自后不测转移为ED(勃起功能窒碍)诊疗药,不错说是改变药物的顺应症或者“老药新用”告成的典型案例。
可是,他也强调,这一顺应症告成拓展的进犯原因是背后照实有很大的市集需求,企业才有买卖驱能源。
2023年,枸橼酸西地那非片以超17亿元的销售额成为中国网上药店化学药销售榜冠军,而另一款ED诊疗药物他达拉非片则以超16亿元的销售额位列第三。
不外,并非通盘药物齐能告成兑现“老药新用”。“药物可能因专利逾期、无独占权、无利可图等要素,导致临床考据滞后,骨子施行依赖临床警告与政策迷惑。”金冬雁告诉期间财经,以皮质类固醇激素为例。新冠疫情暴发时,英国通过转头性的大鸿沟临床商议初步标明低剂量的皮质类固醇激素对缓解新冠重症有益。“自然属于超阐述书用药,但关联当局飞速更动指南,对大夫使用皮质类固醇激素诊疗新冠重症作出冷落。这种情况下,莫得东说念主会花气力再去寻求认真批准‘老药新用’。”
疫情之后,关联药企对新冠口服药的宣传也趋于低调严慎。君实生物仅在2023年一季度和2023年半年报中败露民得维的销售额,分歧为1149.5万元和1.10亿元;先声药业仅在2023年半年报功绩会上知道,先诺欣上半年销售收入约2.5亿元。之后鲜见企业主动对外败露关联数据,这背后平直的原因与市集需求骤降关联。
企业的生活近况也出现了彰着分化,君实生物现时的收入与现款流主要依赖肿瘤药。君实生物在2026年1月的公告中坦言,尽管公司正积极鼓吹民得维等已买卖化家具的市集拓展,但特瑞普利单抗(商品名:拓益)的销售阐扬也曾公司营业收入与观点性现款流的要道撑握。财报数据娇傲,2025年上半年,该药在国内市集销售收入达9.54亿元,占总营收比重超粗略。
研发乐睿灵的众生睿创(众生药业控股子公司)在家具上市后碰到新冠防疫政策蜕变,又恰逢医药成本极冷,未能如期上市,一度触发对赌回购。2025年5月,众生睿创自主研发的甲型流感改进药昂拉地韦片获批上市,该公司成为国内独逐个家同期领有新冠和流感改进药的企业。
就乐睿灵会否拓展新的顺应症或进行对外授权等问题,期间财经向众生药业高管发去采访提纲,浪漫发稿,未获回应。
竟然生物则在谋求港股上市的同期,仍在勤劳为阿兹夫定自己寻找新的生活空间。阿兹夫定当作国内最早获批用于新冠诊疗的口服药物,一样是“老药新用”的典型案例。其起初顺应症为HIV感染,2022年7月获批用于诊疗COVID-19。竟然生物招股书娇傲新手炒股杠杆开户 - 线上股票配资如何注册,2023年、2024年及2025年上半年,公司收入分歧为3.44亿元、2.38亿元和1653万元,功绩呈现断崖式下滑。
招股书娇傲,竟然生物仍在不断拓展阿兹夫定用于新顺应症及聚会疗法,包括与抗PD-1药联用诊疗肝癌、结直肠癌,与哆希替尼联用诊疗非小细胞肺癌以及单用或与CTX联用诊疗血液肿瘤。
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